ДИМОЛЕГИН®
прямой ингибитор фактора Ха

О компании

Компания Авексима Диол

Авексима Диол — российская компания, созданная для разработки и производства инновационных лекарственных препаратов, способных конкурировать на глобальном рынке.

Деятельность Авексима Диол направлена на решение ключевых задач отечественного здравоохранения: обеспечение пациентов современными, эффективными и безопасными лекарствами, снижение зависимости от импорта и развитие научно-производственного потенциала страны.

Авексима Диол является резидентом ИНТЦ «Русский» и в рамках основной деятельности развивает лекарственный препарат с торговым наименованием ДИМОЛЕГИН®, объединяя научные разработки, государственную поддержку и бизнес-стратегию, которые призваны решить ключевые задачи медицины. Взаимное конструктивное партнерство Авексима Диол и ИНТЦ «Русский» направлено на разработку научно-исследовательских программ, интеграции передовых научных исследований, клинической практики и промышленного производства в российской фармацевтике.

Компания строит свою деятельность на принципах доказательной медицины, что подтверждается глубоким взаимодействием с научным сообществом и опорой на актуальные клинические исследования.

Компания Авексима Диол

Миссия

Создавать лекарства, которые не просто лечат, но и меняют стандарты терапии, обеспечивая независимость страны в критически важных направлениях медицины, закрывая критическую потребность в антитромботических препаратах, что укрепляет суверенитет России как страны, способной разрабатывать конкурентные инновационные препараты

Авексима Диол работает на принципах

  • Наука прежде всего — инвестиции в исследования и доказательную медицину.
  • Ответственность перед пациентами — безопасность, эффективность и доступность препаратов.
  • Партнерство для прогресса — кооперация с государством, наукой и бизнесом для достижения прорывных результатов.

Компания не просто создает инновации в фармацевтике, но и формирует научно-доказательную базу для российской медицины, обеспечивая доступ к современным методам лечения и развивает отечественную фармацевтическую науку.

Инновации в фармацевтике

Авексима Диол является полноправным владельцем регистрационного удостоверения на препарат ДИМОЛЕГИН®, широкая доступность которого с показаниями к применению в различных нозологиях позволит достичь максимальных показателей обеспеченности населения лекарственным препаратом отечественного производителя в целях сохранения жизни и здоровья российских пациентов.

Авексима Диол — драйвер
изменений в российской фармацевтике и пример синергизма науки, бизнеса и государства.

ДИМОЛЕГИН®

Включен в перечень ЖНВЛП

Производство полного цикла в рф

История создания

  • разработка молекулы и патентование – 2014 г.
  • начало доклинических исследований – 2015 г.
  • начало клинических исследований – 2016 г.
  • государственная регистрация – 2022 г.
  • выпуск в гражданский оборот – 2023 г.

Прямой ингибитор фактора ха

  • прием 60 мг 1 раз в сутки
  • курс до 30 дней
  • не зависит от возраста, пола и массы тела пациента
  • не требует подбора дозы
  • не требует контроля МНО

ДИМОЛЕГИН®

ДИМОЛЕГИН

ДИМОЛЕГИН®

Описание
Показания к применению
Инструкция по применению
Документы

ДИМОЛЕГИН® – антитромботический лекарственный препарат, ингибитор фактора Ха. Фактор Ха является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к превращению протромбина в тромбин.
В результате эти реакции приводят к формированию фибринового тромба, состоящего из опутанных фибриновыми нитями тромбоцитов. Молекулы фактора Ха катализируют образование большого количества тромбина и усиливают процесс свертывания крови за счет активации тромбоцитов и целого ряда коагуляционных факторов. Селективные ингибиторы фактора Xa, к которым относится действующее вещество препарата ДИМОЛЕГИН®, предотвращают образование тромбина и тромбов.

Торговое наименование:

ДИМОЛЕГИН®

Химическое наименование:

N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид

Фармакотерапевтическая группа:

прямые ингибиторы фактора Ха

Форма выпуска:

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Регистрационный номер:

ЛП-008704 от 14.12.2022

Код АТХ:

В01АF

Отпускается по рецепту врача.

Препарат ДИМОЛЕГИН® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для профилактики:

  • тромботических осложнений в комплексной терапии новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого течения;
  • венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

Документы ВОЗ
о назначении МНН

Скачать документ

Временные методические рекомендации

Скачать документ

Распоряжение Правительства РФ
о внесении в ЖНВЛП

Скачать документ

Описание

ДИМОЛЕГИН® – антитромботический лекарственный препарат, ингибитор фактора Ха. Фактор Ха является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к превращению протромбина в тромбин.
В результате эти реакции приводят к формированию фибринового тромба, состоящего из опутанных фибриновыми нитями тромбоцитов. Молекулы фактора Ха катализируют образование большого количества тромбина и усиливают процесс свертывания крови за счет активации тромбоцитов и целого ряда коагуляционных факторов. Селективные ингибиторы фактора Xa, к которым относится действующее вещество препарата ДИМОЛЕГИН®, предотвращают образование тромбина и тромбов.

Торговое наименование:

ДИМОЛЕГИН®

Фармакотерапевтическая группа:

прямые ингибиторы фактора Ха

Форма выпуска:

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Регистрационный номер:

ЛП-008704 от 14.12.2022

Код АТХ:

В01АF

Отпускается по рецепту врача.

Показания к применению

Препарат ДИМОЛЕГИН® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для профилактики:

  • тромботических осложнений в комплексной терапии новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого течения;
  • венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

Инструкция к применению

Документы

Документы ВОЗ
о назначении МНН

Скачать документ

Временные методические рекомендации

Скачать документ

Распоряжение Правительства РФ
о внесении в ЖНВЛП

Скачать документ

Статьи для специалистов

Эффективность и безопасность перорального антикоагулянта ДИМОЛЕГИН в сравнении с эноксапарином натрия для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений после эндопротезирования крупных суставов (тазобедренного или коленного): рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование

А.В., Апарцин К.А., Золотухин И.А., Ломакин Н.В., Сычев Д.А.

Журнал «Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия». 2025, Т. 18, №5: с. 577–585

Скачать статью

An Investigational Study on the Role of ADME
Agents’ Genetic Variation on DD217

Sychev, D.A.; Abdullaev, S.P.; Rudik, A.V.; Dmitriev, A.V.; Tuchkova, S.N.; Denisenko, N.P.; Makarov, D.S.; Mirzaev, K.B.

Pharmacokinetics and Safety Profile. Pharmaceuticals 2025, 18, 1617.

Скачать статью

Клинические исследования

Pipline

2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027
ДКИ
КИ 1 фаза
КИ 2 фаза
(эндопротезирование)
КИ 3 фаза
(COVID)
КИ 3 фаза
(эндопротезирование)
ДКИ
(новые дозировки)
Фармакокинестическое КИ
КИ 2 фаза
(кардиология)
КИ 3 фаза
(флебология)
2015-2017

ДКИ

2017-2018

КИ 1 фаза

2019-2021

КИ 2 фаза эндопротезирование

2020-2022

КИ 3 фаза COVID

2023-2025

КИ 3 фаза эндопротезирование

2025-2026

ДКИ новые дозировки

2025-2026

КИ фармакокинестическое

2025-2027

КИ 2 фаза кардиология

2025-2027

КИ 3 фаза флебология

Новости и мероприятия

IV Международный инфекционный форум: показаний к применению ДИМОЛЕГИН® станет больше

IV Международный инфекционный форум: показаний к применению ДИМОЛЕГИН® станет больше

«Авексима Диол» и ДИМОЛЕГИН® на XII Всероссийском Приоровском форуме

«Авексима Диол» и ДИМОЛЕГИН® на XII Всероссийском Приоровском форуме